Anvisa aprova uso do Mounjaro para diabetes tipo 2 em crianças a partir de 10 anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do uso do Mounjaro para o tratamento do diabetes tipo 2 em crianças a partir de 10 anos. Até então, o medicamento era autorizado exclusivamente para adultos. A decisão representa um avanço no tratamento pediátrico da doença, que tem crescido em prevalência no Brasil e no mundo em decorrência do aumento da obesidade infantil e de mudanças nos hábitos alimentares e de atividade física das novas gerações.

O que muda e o que permanece igual

A ampliação aprovada pela Anvisa é restrita ao tratamento do diabetes tipo 2. As demais indicações do Mounjaro, como o tratamento da obesidade em adultos, permanecem autorizadas exclusivamente para o público adulto. A distinção é importante para evitar o uso off-label do medicamento em crianças para fins de emagrecimento, prática que a agência pretende combater com o reforço da fiscalização e a criação de novas normas regulatórias.

O que é o Mounjaro

O Mounjaro é um medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1 — os mesmos princípios ativos presentes em produtos como Ozempic e Wegovy, popularmente conhecidos como "canetas emagrecedoras".

Esses medicamentos atuam no controle glicêmico e na saciedade, e se tornaram um dos temas mais discutidos da medicina nos últimos anos pela sua eficácia tanto no tratamento do diabetes quanto no controle do peso. O aumento expressivo na demanda gerou preocupações sanitárias globais, especialmente em relação à manipulação não autorizada desses compostos.

A regulação

Paralelamente à aprovação do uso pediátrico, a Anvisa sinalizou que vai discutir uma norma específica sobre a manipulação de medicamentos da classe GLP-1. A medida integra um plano de ação mais amplo da agência, com foco em segurança e controle sanitário desses produtos, que têm sido alvo de manipulação irregular em farmácias de todo o país.

Para apoiar esse processo regulatório, a Anvisa criou grupos de trabalho que reúnem entidades como o Conselho Federal de Farmácia, o Conselho Federal de Medicina e o Conselho Federal de Odontologia — uma abordagem multidisciplinar que busca equilibrar o acesso ao tratamento com a garantia de segurança para os pacientes.

A diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes é um problema crescente de saúde pública. Historicamente associado a adultos, o diagnóstico em jovens tem aumentado em todo o mundo, impulsionado pela epidemia de obesidade infantil. No Brasil, dados do Ministério da Saúde apontam para um crescimento consistente dos casos na faixa etária pediátrica, o que torna a ampliação de opções terapêuticas aprovadas e seguras para esse grupo uma necessidade clínica real.