Anvisa determina recolhimento de antibióticos e soro fisiológico por desvios de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de dois medicamentos antibióticos e um lote de soro fisiológico por desvios de qualidade. A medida, publicada no Diário Oficial da União, proíbe a venda, distribuição e uso dos produtos afetados.

Antibióticos com problemas no frasco

O primeiro caso envolve o Polycid, antibiótico injetável fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional, referente ao lote 2519879. O recolhimento foi motivado pela presença de um pedaço de vidro no interior de um frasco e foi iniciado voluntariamente pela própria fabricante, que comunicou o problema à Anvisa.

O segundo medicamento é o Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml, solução injetável produzida pela Hypofarma, referente ao lote 24101854. Foram identificados coloração amarelada na solução, presença de corpos estranhos e formação de precipitados dentro do frasco lacrado. A Hypofarma informou que está cumprindo os protocolos regulatórios e colaborando com a Anvisa.

Soro fisiológico também recolhido

A Anvisa determinou ainda o recolhimento da solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica, referente ao lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027. O motivo foi um desvio de qualidade identificado pela própria agência. O produto também está proibido de ser vendido, distribuído ou utilizado.

Farmácia de manipulação é alvo de recolhimento total

A Anvisa também determinou o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour. A medida foi motivada pela comercialização de medicamentos manipulados padronizados, sem individualização e sem prescrição médica adequada. Segundo a agência, os produtos eram divulgados e vendidos pelo site da empresa e por redes sociais, inclusive com nomes comerciais estampados nos rótulos.

Até a publicação desta matéria, não havia retorno da União Química, da Equiplex e da Farmácia S J do Jabour sobre o caso.